Etik kurul, retrospektif kurum verisi için de bireysel onam istedi — süreç böyle mi işliyor?

Retrospektif, anonimleştirilmiş kurum verisi için onam muafiyeti yaygın ve genelde kabul gören bir yol — ama başvuruda üç unsuru açıkça göstermeniz gerekiyor. Birincisi, verinin gerçekten geri döndürülemez biçimde anonimleştirildiği (kimlik bilgisi, dosya no gibi doğrudan/dolaylı tanımlayıcıların tamamen kaldırıldığı) teknik olarak tarif edilmeli. İkincisi, onam almanın 'fiilen imkânsız veya orantısız güçlük' teşkil ettiği somutlaştırılmalı — sizin durumunuzda '5 yıllık, hastaların büyük kısmına iletişim bilgisiyle ulaşılamıyor' cümlesi tam bunu karşılıyor, sayısal olarak da destekleyin. Üçüncüsü, araştırmanın hastalara asgari risk taşıdığı (retrospektif, müdahale içermiyor) vurgulanmalı. Başvuru dilekçenizde kurumunuzun kendi etik kurul yönergesindeki 'arşiv verisi' maddesine atıf yapmanız işi kolaylaştırır. Bazı kurullar muafiyet yerine 'genel bilgilendirme duyurusu' ister — kurulunuzun daha önce onayladığı benzer bir retrospektif çalışmanın etik onay metnini örnek isteyin, en hızlı yol bu.